10 września br. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wymienionej serii produktu leczniczego. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją przez wytwórcę dla ww. serii produktu leczniczego lbufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym w zakresie parametru zawartość ibuprofenu. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wymienionej w sentencji decyzji serii produktu leczniczego – więcej informacji TUTAJ.
Wycofany produkt leczniczy to:
Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym (lbuprofenum), 200 mg/5 ml, zawiesina doustna
numer serii: 031118, termin ważności: 11.2020
podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A. z siedzibą w Sieradzu (poprzednio: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.)
